根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》（以下簡稱《醫(yī)療條例》）等有關(guān)規(guī)定，我委在2017年印發(fā)了《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，經(jīng)過三年多來的施行，結(jié)合深圳市實(shí)際，我委進(jìn)一步修訂該標(biāo)準(zhǔn)，形成了《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》），以適應(yīng)國家和廣東省陸續(xù)出臺(tái)和調(diào)整相關(guān)法規(guī)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)便于更好指引衛(wèi)生健康行政部門工作人員和申請(qǐng)人?，F(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：

　　一．修訂《標(biāo)準(zhǔn)》的必要性

　　（一）符合國家、廣東省政府相關(guān)部門新制定出臺(tái)規(guī)定要求的需要。

　　2017年開始施行的《醫(yī)療條例》對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記和許可條件的有關(guān)規(guī)定予以了變通，我委因此相應(yīng)制定了《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。該標(biāo)準(zhǔn)施行三年多來，已成為深圳市衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施診所執(zhí)業(yè)許可日常審批工作的重要操作指引和法律法規(guī)規(guī)范的實(shí)用補(bǔ)充。

　　該標(biāo)準(zhǔn)也基本符合國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、國家醫(yī)保局等5部委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕39號(hào)），國家衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)的《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（國家衛(wèi)生計(jì)委委主任令第14 號(hào)），廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣東省發(fā)展和改革委員會(huì)、廣東省財(cái)政廳、廣東省人力資源和社會(huì)保障廳、廣東省醫(yī)療保障局、廣東省中醫(yī)藥局等6部門印發(fā)的《廣東省開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)工作實(shí)施方案》（粵衛(wèi)醫(yī)函〔2019〕24號(hào)），廣東省發(fā)展改革委、民政廳、自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥局等8部門印發(fā)的《關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》（粵發(fā)改社會(huì)函〔2019〕2042號(hào)）等新規(guī)定的要求。因此在《標(biāo)準(zhǔn)》有效期滿后，有必要進(jìn)一步修訂，以更好地指引衛(wèi)生健康行政部門工作人員和申請(qǐng)人，滿足實(shí)際工作需求。

　　（二）具體貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會(huì)主義先行示范區(qū)的意見》的需要。

　　為落實(shí)“加快構(gòu)建國際一流的整合型優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)體系和以促進(jìn)健康為導(dǎo)向的創(chuàng)新型醫(yī)保制度。擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源供給，鼓勵(lì)社會(huì)力量發(fā)展高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為港資澳資醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展提供便利。根據(jù)探索建立與國際接軌的醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)、醫(yī)院評(píng)審認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系，放寬境外醫(yī)師到內(nèi)地執(zhí)業(yè)限制，先行先試國際前沿醫(yī)療技術(shù)”要求，為更好地規(guī)范社會(huì)力量舉辦高質(zhì)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有必要修訂《標(biāo)準(zhǔn)》，將衛(wèi)生健康行政部門建設(shè)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)信息系統(tǒng)和上傳診療服務(wù)信息等內(nèi)容作為設(shè)置診所的要求之一。

　　二、修訂過程

　　我委組織專業(yè)人員修訂了《標(biāo)準(zhǔn)》，并于2020年3月份書面征求政府各相關(guān)部門、各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位的意見，并通過我委官網(wǎng)公開征求社會(huì)各界的意見和建議。5月份，經(jīng)收集和匯總各相關(guān)單位和社會(huì)人士的意見和建議后，組織相關(guān)專業(yè)人員認(rèn)真研究討論，經(jīng)反復(fù)論證、調(diào)研，進(jìn)一步修改完善，形成了《標(biāo)準(zhǔn)》（送審稿）。

　　三、修訂的主要內(nèi)容

　　（一）增加診所衛(wèi)生技術(shù)人員熟練掌握急救技能要求。

　　鑒于《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定診所可以開設(shè)不超過4個(gè)的診療科目，為保證相關(guān)診療科目的實(shí)際依法開展，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定診所必須配備開設(shè)診療科目所需的具有相關(guān)資質(zhì)的以本診所為主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)按照要求配備相應(yīng)數(shù)量的衛(wèi)生技術(shù)人員，所有醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技能。

　　（二）增加信息系統(tǒng)建設(shè)和接入監(jiān)管平臺(tái)要求。

　　《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定診所應(yīng)當(dāng)按照要求建設(shè)信息系統(tǒng)并接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。目的在于一是進(jìn)一步推動(dòng)深圳市“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展和創(chuàng)新監(jiān)管模式，發(fā)揮深圳市先行先試模范作用，二是進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療市場事中事后監(jiān)管的需要，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)療秩序和群眾健康權(quán)益，三是與政府相關(guān)部門之間實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)共享制度，建立工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制和聯(lián)合懲戒機(jī)制。

　　（三）刪除診所至少有1名注冊(cè)護(hù)士要求。

　　《標(biāo)準(zhǔn)》刪除原規(guī)定的“人員”中“至少有1名注冊(cè)護(hù)士”的規(guī)定。在《標(biāo)準(zhǔn)》施行三年多來，各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門及部分診所舉辦人均反映，診所一般規(guī)模都偏小，面積也小，硬性要求所有診所均配備注冊(cè)護(hù)士的要求太苛刻，且考慮部分診所在實(shí)際工作中沒必要配備護(hù)士也能滿足人民群眾日常診療需求，因此刪除總要求，保留部分有必要配備的專業(yè)給予配備滿足日常診療服務(wù)需求的注冊(cè)護(hù)士數(shù)量。

　　《標(biāo)準(zhǔn)》及以上說明，請(qǐng)予審議。

市衛(wèi)生健康委

2020年11月10日

↓ ↓   相關(guān)政策法規(guī)如下   ↓ ↓

市衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》的通知

深衛(wèi)健規(guī)〔2020〕6號(hào)

各有關(guān)單位：

　　為了進(jìn)一步規(guī)范深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》等有關(guān)規(guī)定，我委制定了《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。我委未制定設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國家、廣東省衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)予以執(zhí)行。

市衛(wèi)生健康委

2020年12月2日

深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

　　診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床），只提供易于診斷的常見病和多發(fā)病的診療服務(wù)。本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)適用于本市除中醫(yī)診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所、民族醫(yī)診所、中醫(yī)坐堂醫(yī)診所、盲人醫(yī)療按摩所之外的診所的執(zhí)業(yè)登記。

　　一、名稱和地址

　　公民、法人或者其他組織均可申辦診所，診所的名稱應(yīng)當(dāng)與主體資格登記的名稱一致，主體資格登記的地址應(yīng)當(dāng)作為其執(zhí)業(yè)登記的地址。

　　二、診療科目

　　可設(shè)置1-4個(gè)診療科目。

　　三、人員

　?。ㄒ唬┟吭\療科目（醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科除外）至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。設(shè)口腔科的，每增設(shè)2 臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)，至少增加1名口腔專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

　?。ǘ┰O(shè)口腔科的，每增加3臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)，至少增加1名注冊(cè)護(hù)士。設(shè)醫(yī)療美容科的，每增加3張美容床，至少增加1名注冊(cè)護(hù)士。

　?。ㄈ┰O(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、藥房的，至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

　　（四）開展門診手術(shù)的，至少有1名麻醉專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和1名注冊(cè)護(hù)士。

　　（五）醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技能。

　　四、場所

　?。ㄒ唬┲辉O(shè)1個(gè)診療科目的診所，建筑面積不少于40平方米。每增加1個(gè)診療科目或者1臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)，至少增加建筑面積20平方米。

　?。ǘ┲辽僭O(shè)有診室、治療室、處置室。每室獨(dú)立且符合衛(wèi)生學(xué)布局，流程合理，潔污區(qū)域分開，標(biāo)識(shí)清楚。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米。

　?。ㄈ┰O(shè)觀察室的，觀察室的使用面積不少于15平方米。

　?。ㄋ模┰O(shè)口腔科的，每臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)凈使用面積不少于9平方米。

　?。ㄎ澹╅_展門診手術(shù)的，每間手術(shù)室的使用面積不少于15平方米，手術(shù)區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員通道、患者通道和污物通道。

　?。┰O(shè)消毒供應(yīng)室的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的清洗室、消毒打包室和無菌物品存放室。

　　五、設(shè)施和設(shè)備

　?。ㄒ唬┗驹O(shè)備。

　　診桌、診椅、方盤、紗布罐、診察凳、聽診器、血壓計(jì)、體溫表、壓舌板、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺(tái)、密閉式無菌物品存放柜。

　　（二）急救設(shè)備。

　　氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器、急救藥品箱。

　?。ㄈ┡c開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。

　　1.設(shè)口腔科的，應(yīng)當(dāng)配備光固化燈、超聲潔治器、牙片機(jī)以及口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備。每臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備包括：牙科治療椅（附手術(shù)燈1個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤1個(gè)）1臺(tái)，高速和低速牙科切割裝置1套，吸唾裝置1套，三用噴槍1支，醫(yī)師座椅1張，病歷書寫桌1張，口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。

　　2.設(shè)醫(yī)療美容科的，應(yīng)當(dāng)配備美容床。

　　3.設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置操作臺(tái)，至少配備血、尿常規(guī)分析儀，冰箱。

　　4.設(shè)醫(yī)學(xué)影像科的，應(yīng)當(dāng)配備診床，X光機(jī)或者超聲檢查設(shè)備或者心電圖機(jī)，并符合放射診療許可要求。

　　5.設(shè)藥房的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置藥柜、發(fā)藥臺(tái)，至少配備冰箱、空調(diào)，且中、西藥房應(yīng)當(dāng)分開。

　　6.設(shè)觀察室的，應(yīng)當(dāng)配備觀察病床、有供氧設(shè)備和急救設(shè)備。

　　7.開展門診手術(shù)的，應(yīng)當(dāng)配備雙相供電設(shè)施、手術(shù)床、手術(shù)燈、麻醉機(jī)、手術(shù)快速滅菌裝置及其他必要的手術(shù)器械。

　　8.設(shè)消毒供應(yīng)室的，應(yīng)當(dāng)配備清洗消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備。

　　六、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。

　　七、按照要求建設(shè)信息系統(tǒng)、接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。

　　本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)自2020年12月14日起施行，有效期5年。