根據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》（以下簡稱《醫(yī)療條例》）等有關(guān)規(guī)定，我委在2017年印發(fā)了《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，經(jīng)過三年多來的施行，結(jié)合深圳市實際，我委進一步修訂該標(biāo)準(zhǔn)，形成了《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》），以適應(yīng)國家和廣東省陸續(xù)出臺和調(diào)整相關(guān)法規(guī)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時便于更好指引衛(wèi)生健康行政部門工作人員和申請人?，F(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：

　　一．修訂《標(biāo)準(zhǔn)》的必要性

　　（一）符合國家、廣東省政府相關(guān)部門新制定出臺規(guī)定要求的需要。

　　2017年開始施行的《醫(yī)療條例》對《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記和許可條件的有關(guān)規(guī)定予以了變通，我委因此相應(yīng)制定了《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。該標(biāo)準(zhǔn)施行三年多來，已成為深圳市衛(wèi)生健康行政部門實施診所執(zhí)業(yè)許可日常審批工作的重要操作指引和法律法規(guī)規(guī)范的實用補充。

　　該標(biāo)準(zhǔn)也基本符合國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫(yī)保局等5部委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)開展促進診所發(fā)展試點意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕39號），國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)的《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（國家衛(wèi)生計委委主任令第14 號），廣東省衛(wèi)生健康委員會、廣東省發(fā)展和改革委員會、廣東省財政廳、廣東省人力資源和社會保障廳、廣東省醫(yī)療保障局、廣東省中醫(yī)藥局等6部門印發(fā)的《廣東省開展促進診所發(fā)展試點工作實施方案》（粵衛(wèi)醫(yī)函〔2019〕24號），廣東省發(fā)展改革委、民政廳、自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥局等8部門印發(fā)的《關(guān)于優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構(gòu)跨部門審批工作的通知》（粵發(fā)改社會函〔2019〕2042號）等新規(guī)定的要求。因此在《標(biāo)準(zhǔn)》有效期滿后，有必要進一步修訂，以更好地指引衛(wèi)生健康行政部門工作人員和申請人，滿足實際工作需求。

　　（二）具體貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》的需要。

　　為落實“加快構(gòu)建國際一流的整合型優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)體系和以促進健康為導(dǎo)向的創(chuàng)新型醫(yī)保制度。擴大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源供給，鼓勵社會力量發(fā)展高水平醫(yī)療機構(gòu)，為港資澳資醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展提供便利。根據(jù)探索建立與國際接軌的醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)、醫(yī)院評審認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系，放寬境外醫(yī)師到內(nèi)地執(zhí)業(yè)限制，先行先試國際前沿醫(yī)療技術(shù)”要求，為更好地規(guī)范社會力量舉辦高質(zhì)量醫(yī)療機構(gòu)，有必要修訂《標(biāo)準(zhǔn)》，將衛(wèi)生健康行政部門建設(shè)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺、醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)信息系統(tǒng)和上傳診療服務(wù)信息等內(nèi)容作為設(shè)置診所的要求之一。

　　二、修訂過程

　　我委組織專業(yè)人員修訂了《標(biāo)準(zhǔn)》，并于2020年3月份書面征求政府各相關(guān)部門、各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、各醫(yī)療機構(gòu)等單位的意見，并通過我委官網(wǎng)公開征求社會各界的意見和建議。5月份，經(jīng)收集和匯總各相關(guān)單位和社會人士的意見和建議后，組織相關(guān)專業(yè)人員認(rèn)真研究討論，經(jīng)反復(fù)論證、調(diào)研，進一步修改完善，形成了《標(biāo)準(zhǔn)》（送審稿）。

　　三、修訂的主要內(nèi)容

　　（一）增加診所衛(wèi)生技術(shù)人員熟練掌握急救技能要求。

　　鑒于《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定診所可以開設(shè)不超過4個的診療科目，為保證相關(guān)診療科目的實際依法開展，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定診所必須配備開設(shè)診療科目所需的具有相關(guān)資質(zhì)的以本診所為主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)按照要求配備相應(yīng)數(shù)量的衛(wèi)生技術(shù)人員，所有醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技能。

　　（二）增加信息系統(tǒng)建設(shè)和接入監(jiān)管平臺要求。

　　《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定診所應(yīng)當(dāng)按照要求建設(shè)信息系統(tǒng)并接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺。目的在于一是進一步推動深圳市“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展和創(chuàng)新監(jiān)管模式，發(fā)揮深圳市先行先試模范作用，二是進一步加強醫(yī)療市場事中事后監(jiān)管的需要，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，強化醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護醫(yī)療秩序和群眾健康權(quán)益，三是與政府相關(guān)部門之間實現(xiàn)信息實時共享制度，建立工作聯(lián)動機制和聯(lián)合懲戒機制。

　　（三）刪除診所至少有1名注冊護士要求。

　　《標(biāo)準(zhǔn)》刪除原規(guī)定的“人員”中“至少有1名注冊護士”的規(guī)定。在《標(biāo)準(zhǔn)》施行三年多來，各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門及部分診所舉辦人均反映，診所一般規(guī)模都偏小，面積也小，硬性要求所有診所均配備注冊護士的要求太苛刻，且考慮部分診所在實際工作中沒必要配備護士也能滿足人民群眾日常診療需求，因此刪除總要求，保留部分有必要配備的專業(yè)給予配備滿足日常診療服務(wù)需求的注冊護士數(shù)量。

　　《標(biāo)準(zhǔn)》及以上說明，請予審議。

市衛(wèi)生健康委

2020年11月10日

↓ ↓   相關(guān)政策法規(guī)如下   ↓ ↓

市衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》的通知

深衛(wèi)健規(guī)〔2020〕6號

各有關(guān)單位：

　　為了進一步規(guī)范深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》等有關(guān)規(guī)定，我委制定了《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。我委未制定設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)按照國家、廣東省衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)予以執(zhí)行。

市衛(wèi)生健康委

2020年12月2日

深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

　　診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機構(gòu)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床），只提供易于診斷的常見病和多發(fā)病的診療服務(wù)。本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)適用于本市除中醫(yī)診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所、民族醫(yī)診所、中醫(yī)坐堂醫(yī)診所、盲人醫(yī)療按摩所之外的診所的執(zhí)業(yè)登記。

　　一、名稱和地址

　　公民、法人或者其他組織均可申辦診所，診所的名稱應(yīng)當(dāng)與主體資格登記的名稱一致，主體資格登記的地址應(yīng)當(dāng)作為其執(zhí)業(yè)登記的地址。

　　二、診療科目

　　可設(shè)置1-4個診療科目。

　　三、人員

　　（一）每診療科目（醫(yī)學(xué)檢驗科除外）至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。設(shè)口腔科的，每增設(shè)2 臺口腔綜合治療臺，至少增加1名口腔專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

　?。ǘ┰O(shè)口腔科的，每增加3臺口腔綜合治療臺，至少增加1名注冊護士。設(shè)醫(yī)療美容科的，每增加3張美容床，至少增加1名注冊護士。

　　（三）設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗科、藥房的，至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

　　（四）開展門診手術(shù)的，至少有1名麻醉專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和1名注冊護士。

　　（五）醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技能。

　　四、場所

　?。ㄒ唬┲辉O(shè)1個診療科目的診所，建筑面積不少于40平方米。每增加1個診療科目或者1臺口腔綜合治療臺，至少增加建筑面積20平方米。

　　（二）至少設(shè)有診室、治療室、處置室。每室獨立且符合衛(wèi)生學(xué)布局，流程合理，潔污區(qū)域分開，標(biāo)識清楚。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米。

　　（三）設(shè)觀察室的，觀察室的使用面積不少于15平方米。

　　（四）設(shè)口腔科的，每臺口腔綜合治療臺凈使用面積不少于9平方米。

　?。ㄎ澹╅_展門診手術(shù)的，每間手術(shù)室的使用面積不少于15平方米，手術(shù)區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員通道、患者通道和污物通道。

　?。┰O(shè)消毒供應(yīng)室的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立的清洗室、消毒打包室和無菌物品存放室。

　　五、設(shè)施和設(shè)備

　?。ㄒ唬┗驹O(shè)備。

　　診桌、診椅、方盤、紗布罐、診察凳、聽診器、血壓計、體溫表、壓舌板、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺、密閉式無菌物品存放柜。

　?。ǘ┘本仍O(shè)備。

　　氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器、急救藥品箱。

　?。ㄈ┡c開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。

　　1.設(shè)口腔科的，應(yīng)當(dāng)配備光固化燈、超聲潔治器、牙片機以及口腔綜合治療臺單元設(shè)備。每臺口腔綜合治療臺單元設(shè)備包括：牙科治療椅（附手術(shù)燈1個、痰盂1個、器械盤1個）1臺，高速和低速牙科切割裝置1套，吸唾裝置1套，三用噴槍1支，醫(yī)師座椅1張，病歷書寫桌1張，口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。

　　2.設(shè)醫(yī)療美容科的，應(yīng)當(dāng)配備美容床。

　　3.設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗科的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置操作臺，至少配備血、尿常規(guī)分析儀，冰箱。

　　4.設(shè)醫(yī)學(xué)影像科的，應(yīng)當(dāng)配備診床，X光機或者超聲檢查設(shè)備或者心電圖機，并符合放射診療許可要求。

　　5.設(shè)藥房的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置藥柜、發(fā)藥臺，至少配備冰箱、空調(diào)，且中、西藥房應(yīng)當(dāng)分開。

　　6.設(shè)觀察室的，應(yīng)當(dāng)配備觀察病床、有供氧設(shè)備和急救設(shè)備。

　　7.開展門診手術(shù)的，應(yīng)當(dāng)配備雙相供電設(shè)施、手術(shù)床、手術(shù)燈、麻醉機、手術(shù)快速滅菌裝置及其他必要的手術(shù)器械。

　　8.設(shè)消毒供應(yīng)室的，應(yīng)當(dāng)配備清洗消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備。

　　六、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。

　　七、按照要求建設(shè)信息系統(tǒng)、接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺。

　　本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)自2020年12月14日起施行，有效期5年。